Anvisa aprova caneta de semaglutida da Hypera Pharma

O grupo brasileiro Hypera Pharma terá seu próprio medicamento injetável de semaglutida, princípio ativo que ganhou popularidade com o Ozempic. A caneta da Hypera chegará ao mercado com a marca Mantecorp e o nome comercial Semavy.

(Crédito: Divulgação/ Montagem Arte M&M/Shutterstock)

O medicamento da Hypera é um dos cinco registros de novos medicamentos injetáveis de agonistas do receptor de GLP-1 aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira, 29.

A previsão é que a caneta Semavy esteja disponível nas farmácias brasileiras em até dois meses, considerando a conclusão das etapas operacionais e comerciais necessárias. O preço do medicamento ainda não foi divulgado.

Outra farmacêutica a ter o seu registro aprovado é a suíça Sandoz que, em parceria com a Ávita Care e o laboratório europeu Adalvo, vai produzir a Owozy. O Brasil será o primeiro mercado a receber a caneta de semaglutida produzida pelo laboratório. A produção, no entanto, não será no Brasil.

Quais são as novas canetas aprovadas pela Anvisa?

Todos os registros aprovados pela Anvisa nesta quarta possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 2. Confira as cinco canetas aprovadas, segundo a Anvisa:

– Owozy: registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)

– Seemasun: registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)

– Zempneo: registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)

– Semavy: registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)

– Orsema: registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52)

Em agosto de 2025, a Anvisa publicou um Edital de Chamamento que dava prioridade à análise de registros de medicamentos contendo semaglutida ou liraglutida. O objetivo da medida era garantir o abastecimento do mercado nacional e considerou o pedido do Ministério da Saúde que destacou as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS).

Desde então, segundo o órgão, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos parte do edital já tiveram sua análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados.

Em maio, a Anvisa aprovou o registro da EMS Farmacêutica que começou a produzir e comercializar a caneta Ozivy. No plano apresentado pela EMS, os valores começam em R$ 452 para doses de 0,25 mg a 0,5 mg. A caneta com dose de 1 mg foi precificada em R$ 497 e o kit com duas canetas de 1 mg, por R$ 896.